ポータブルダイオードレーザー脱毛 Tuv Medical CE & USA FDA 承認

ダイオードレーザー脱毛の技術と仕組み

810nm単一波長オプション

HS-810N ダイオード レーザー システムは、脱毛手順に広く使用されている波長である 810nm の波長構成を提供します。 810nmの光は真皮を貫通して毛包のメラニンを標的にし、毛包の機能を混乱させる熱エネルギーを生成します。この波長は、一般的な脱毛用途において、浸透深さとメラニン吸収のバランスをとります。

デュアルおよびトリプル波長構成

このシステムは、二波長 (755nm + 810nm) および三波長 (755nm + 810nm + 1064nm) 構成で利用できます。 755nm の波長は、浅い深さでメラニンの吸収が高い表面の細い毛をターゲットにします。 1064nm の波長は、より深い組織層に到達し、表皮のメラニン吸収が低いため、色の濃い肌タイプに使用できます。単一のハンドピースで波長を組み合わせることで、施術者はより幅広い髪質や肌の色調に対応できるようになります。

選択的光熱分解の原理

ダイオードレーザー脱毛は、選択的光熱分解の原理に基づいて動作します。レーザーエネルギーは毛包と毛球のメラニンに優先的に吸収され、光を熱に変換します。十分な熱エネルギーが毛包に到達すると、毛の成長サイクルが損なわれます。周囲の表皮は接触冷却によって保護され、治療中の副作用のリスクが軽減されます。

エステティックビジネスへの臨床応用

あらゆる肌タイプに応じた永久脱毛

ダイオード レーザー システムは、顔、脇の下、胸、背中、腕、脚、ビキニ ラインなど、体の複数の領域にわたる脱毛治療用に設計されています。マルチ波長構成により、施術者は、デバイスの仕様でサポートされるフィッツパトリックスケールの範囲内で、さまざまな髪の色、質感、肌の色合いのクライアントを治療できるようになります。

肌の若返りトリートメント

このシステムは脱毛だけでなく、肌の若返り処置もサポートします。レーザーエネルギーは真皮のコラーゲン生成を刺激し、肌の質感を改善し、小じわの出現を軽減します。この二重機能により、商業上の美的実践において、単一のプラットフォームを使用して複数のサービス カテゴリを提供できるようになります。

システムのパフォーマンスと動作機能

出力とエネルギー密度

HS-810N は、1600W および 3000W の電力構成で利用できます。 1600W バージョンは最大 72J/cm2 のエネルギー密度を提供し、3000W バージョンはより大きなスポット サイズのオプションで最大 50J/cm2 を提供します。パルス幅は1msから200msまで調整可能で、施術者はパルス持続時間を毛の太さや治療目標に合わせることができます。

スポット サイズのオプションと繰り返し率

電源構成に応じて複数のスポット サイズが利用可能です。1600W モデルの場合は 12×14mm および 12×30mm。 3000Wモデルは6mm、12×12mm、12×25mm、12×35mm。繰り返し速度の範囲は 1Hz ～ 15Hz で、大量の商用操作で体の広い領域を効率的にカバーするインモーション治療技術をサポートします。

サファイアコンタクト冷却システム

ハンドピースには、温度範囲が -4°C ～ 4°C のサファイア接触冷却システムが組み込まれています。この冷却メカニズムは、治療中に表皮温度を下げ、レーザーエネルギーがより深い毛包構造をターゲットにしている間、皮膚表面を保護します。冷却システムは、長時間の治療セッション中の継続的な動作をサポートします。

デュアル操作モードを備えたタッチスクリーン インターフェイス

このシステムは、2 つの操作モードを備えた 15.6 インチのトゥルー カラー タッチスクリーン インターフェイスを備えています。1 つは一般的な治療シナリオ用のプリセット パラメータを備えたシンプル モード、もう 1 つは経験豊富な施術者向けにパラメータを完全にカスタマイズしたプロフェッショナル モードです。このインターフェイスは、Android ベースのオペレーティング システムを備えた ARM-A9 プラットフォーム上で動作します。

規制認証と品質基準

医療用CE 0197認証

HS-810N は、認証機関 0197 に基づく医療 CE 認証を取得しており、欧州の医療機器の安全性と性能要件への準拠を実証しています。この認証は、欧州経済領域全体の商業調達の市場アクセスをサポートします。

米国 FDA 510(k) クリアランス

このデバイスは米国 FDA 510(k) 認可を受けており、合法的に販売されている述語デバイスと実質的に同等であると判断されたことを示しています。 FDA 510(k) 認可 (K200118) は、米国での業務の規制遵守をサポートします。

ISO 13485 品質マネジメントシステム

製造施設は、医療機器に特化した国際品質管理規格である ISO 13485 認証に基づいて運営されています。この認証は、製品ライフサイクル全体にわたる設計、開発、生産、品質管理プロセスを対象としています。

技術仕様

よくある質問

どのような波長構成を選択すればよいですか?

最適な構成はクライアントの人口統計によって異なります。単一波長 810nm は、主に平均的な肌と髪のタイプに対応する施術に適しています。デュアルまたはトリプル波長構成は、細い髪、暗い肌の色、より深い毛包など、より幅広い顧客ベースに対応します。多様な顧客層を抱える商用業務では、通常、多波長システムの恩恵を受けます。

サファイア冷却システムはどのようにして表皮を保護するのでしょうか?

サファイアコンタクト冷却プレートは、処理中の温度を -4°C ～ 4°C に維持します。各レーザーパルスの前に皮膚表面を予冷し、パルス中およびパルス後も冷却を維持し、表皮温度の上昇を抑えます。このメカニズムにより、表皮損傷のリスクが軽減され、治療の快適さが向上する可能性があります。

レーザーハンドピースの予想耐用年数はどれくらいですか?

レーザー モジュールは、通常の動作条件下で耐用年数が長くなるように設計されています。実際のハンドピースの寿命は、治療パラメータ、毎日の使用時間、冷却システムのメンテナンス、環境条件によって異なります。メーカーは、アフターサポートの一環として、交換用ハンドピースとモジュールのサービスを提供します。

このデバイスはすべての肌タイプに適していますか?

3 波長構成は、フィッツパトリックのさまざまな肌タイプの治療をサポートします。 1064nm の波長オプションは、表皮レベルでのメラニン吸収を低減し、適切なパラメーター設定でより暗い肌の色調に使用できます。医師は常にパッチテストを実施し、各肌タイプの治療プロトコルに従う必要があります。

どのようなアフターサポートが含まれていますか?

アフターサポートには、技術サポート、交換部品の入手可能性、メンテナンス ガイダンス、およびソフトウェアのアップデートが含まれます。標準保証は、材料および製造上の製造上の欠陥を対象としています。拡張サービス パッケージ、トレーニング、オンサイト サポートは、商業調達契約のアドオン オプションとして利用できる場合があります。